Nanolægemidler på EU-markedet
Nanolægemidler har været på markedet i over 20 år. De europæiske myndigheder vurderer hvert lægemiddel, inden det godkendes, og offentliggør oplysninger om dets anvendelser og egenskaber.
Det første nanolægemiddel blev godkendt af Europa-Kommissionen i 1996. For hvert lægemiddel, det evaluerer, offentliggør Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR) på sit websted med forklaring af stoffets anvendelse og egenskaber.
Nedenfor er givet nogle eksempler på nanolægemidler, der allerede er på markedet.
Medicin | Aktivt stof og platform/teknologi | Anvendelse | Fordele ved nanoformulering |
---|---|---|---|
Abraxan | Opløsningsmiddelfri kolloid suspension af albuminbundet paclitaxel (aktivt stof) som sfæriske nanopartikler | Behandling af brystkræft, kirtelkræft i bugspytkirtlen, ikke-småcellet lungekræft | Problemer med opløseligheden af det aktive stof løst (paclitaxel er selv uopløseligt i vand). Mindre hyppig og mindre svær toksicitet (kvalme, opkastning, træthed, ledsmerter, muskelsmerter, hårtab) end tidligere formuleringer |
Caelyx | Pegyleret liposomalt doxorubicin | Behandling af brystkræft med dattersvulster, kræft i æggestokkene, Kaposis sarkom (en type kræft i blodkarrene), knoglemarvskræft (multipelt myelom) | Større akkumulering i svulstceller og øget blodcirkulationstid — reduktion af doxorubicins giftighed for hjertet |
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Dextranbelagte nanopartikler af jern til indgift ved injektion | Behandling af blodmangel | Mere stabilt jern-kulhydratkompleks end ikke-nanoformuleringer — nedsat giftighed (nedsat giftighed for nyrerne og intracellulær jernophobning). |
Rapamune | Sirolimuspartikler i en kolloidal nanodispersion af nanokrystaller stabiliseret for at reducere partikelstørrelsen | Forebyggelse af organafstødning hos nyretransplantationspatienter | Bedre stabilitet og biotilgængelighed |
*EPAR foreligger ikke, da der ikke er udstedt godkendelse ved den europæiske procedure.
More information
- European Medicines Agency (EMA)
- European Medicines Agency: Reflection paper on general issues for consideration regarding coated nanomedicines
- European Commission: Medicinal products
- International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)
- Nanomedicine European Technology Platform
- ENATRANS – Enabling nanomedicine translation