Nacionalni sustavi izvješćivanja

Nekoliko država članica poduzelo je nacionalne inicijative kako bi od industrije zatražile više informacija o nanomaterijalima. Ti se nacionalni propisi razlikuju po području primjene, ali i u pogledu informacija koje se zapravo traže od trgovačkih društava, izuzeća i informacija dostupnih javnosti. Belgija, Francuska i Danska imaju samostalne popise za nanomaterijale, dok su Norveška i Švedska uključile odjeljak za nanomaterijale u svoje postojeće registre proizvoda.

Podatci prikupljeni iz francuskih i belgijskih nacionalnih popisa uključeni su i u bazu podataka Search for Nanomaterials (Pretraživanje nanomaterijala) da bi se omogućilo jednostavno pretraživanje informacija i poveznice na informacije o tvar(ima) i nanooblicima prikupljenima u skladu s Uredbom REACH.

Da biste saznali više o nacionalnim registrima nanomaterijala u Europi i o tome kako su nastali, posjetite Poglavlje 21. “Nanoregisters in Europe” autora Abdelqader Sumrein [EN], za koje je omogućen otvoren pristup i koje čini dio knjige “Particle Technology and Textiles: Review of Applications” [EN].

EUON, koji se financira sredstvima Europske komisije, financirao je dostupnost poglavlja široj javnosti.

Nacionalna inicijativa	Podnositelji registracije	Glavne iznimke	Zahtjevi obavješćivanja	Izvješćivanje
FRANCUSKA: Sustav obavješćivanja - Nacionalna uredba o obveznom izvješćivanju o nanomaterijalima	Proizvođači, uvoznici i distributeri tvari, smjese ili proizvoda koji sadržavaju nanomaterijale u količinama od 100 g/godišnje ili više. Upotrijebljena definicija razlikuje se od Preporuke EU-a i odnosi se na „namjerno proizvedeno”. Deklaracija se primjenjuje na cijelo državno područje bez Nove Kaledonije, Francuske Polinezije, Wallisa i Futune te Francuskih Južnih i Antarktičkih Područja.	Količina koju pravni subjekt uvozi ili distribuira manja je od 100 g godišnje po tvari. Tvar kao takva ili sadržana u smjesi ili u obliku proizvoda namijenjenih odbacivanju takve tvari prodaju se izravno potrošačima (općoj javnosti).	Informacije o poduzeću Informacije o nanomaterijalu (uključujući fizikalno-kemijske podatke) i dostupne informacije o (eko)toksikološkim svojstvima Godišnja tonaža Uporabe tvari Identitet profesionalnih korisnika	1. svibnja (od 2013. nadalje)
BELGIJA: Prijemni ured - Kraljevski dekret o stavljanju na tržište tvari proizvedenih u obliku nanočestica	Proizvođači i uvoznici koji nanomaterijale ili smjese koje sadržavaju nanomaterijale stavljaju na belgijsko tržište na belgijskom državnom području u količinama većim od 100 g godišnje. Distributeri koji nanomaterijale ili smjese koji sadržavaju nanomaterijale stavljaju na belgijsko tržište na belgijskom državnom području u količinama većim od 100 g godišnje isključivo za profesionalne korisnike (poduzeća ili osobe koje nabavljaju i upotrebljavaju proizvod u okviru svojih gospodarskih djelatnosti). Definicija se temelji na Preporuci EU-a, ali se njome uvodi izuzeće za one koji su nekemijski modificirani i koji se pojavljuju u prirodi.	Prirodne tvari koje nisu kemijski modificirane. Pigmenti kada se stavljaju na tržište u smjesi, proizvodu ili složenom predmetu.	Informacije o poduzeću i korisniku Općenite informacije Smjesa i sastav smjese Kemijski naziv i formula tvari Količina Uporabe Profesionalni korisnici	1. siječnja (od 2015. nadalje)
DANSKA: Registar proizvoda - Nalog o registru smjesa i proizvoda koji sadržavaju nanomaterijale	Proizvođači ili uvoznici smjesa i proizvoda koji sadržavaju nanomaterijale koji su namijenjeni prodaji široj javnosti na danskom tržištu. Primjenjuje se preporuka EU-a za nanomaterijal.	Prehrambeni proizvodi i materijali koji dolaze u dodir s hranom Hrana za životinje Lijekovi Medicinski proizvodi Kozmetički proizvodi Pesticidi Otpad Smjese i proizvodi u kojima je nanomaterijal nanorazina tvari navedenih u Prilogu IV. ili V. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (REACH). Smjese i proizvodi koji sadržavaju nanomaterijale koji se pojavljuju u prirodi. Proizvodi u kojima je nanomaterijal dio fiksne matrice, osim ako trošenje, trganje, ispiranje, lomljenje i slična uobičajena uporaba proizvoda dovode do oslobađanja slobodnih nanomaterijala. Proizvodi na kojima se nanomaterijal upotrebljava kao tinta izravno na proizvodu ili na naljepnicama na proizvodu, uključujući novine, periodične publikacije, časopise, ambalažu koja nije obojena u masi ili obojena. Tekstili kod kojih se nanomaterijal upotrebljava kao tinta ili za bojenje tekstila. Boja, sredstva za zaštitu drva, ljepilo i punilo koji sadrže pigment na nanorazini ako se pigment dodaje isključivo u svrhu bojenja smjese. Proizvodi od gume ili gumenih dijelova proizvoda koji sadržavaju nanomaterijale čađu ili silicijev dioksid. Smjese i proizvodi koje pojedinci proizvode ili uvoze za vlastitu, nekomercijalnu uporabu.	Informacije o poduzeću Informacije o proizvodu (uključujući naziv, količinu; profesionalne uporabe, primjene) Informacije o nanomaterijalu (uključujući status registracije u skladu s Uredbom REACH) Kemijske informacije o nanomaterijalu (uključujući CAS/EU broj i kemijsku formulu)	30. kolovoza (od 2015. nadalje)
NORVEŠKA: Registar proizvoda - Nalog o obveznoj prijavi kemikalija u nacionalni registar proizvoda	Opći zahtjev za sve proizvođače i uvoznike da izvješćuju o kemikalijama koje su razvrstane u skladu s člankom 3. Uredbe CLP i stavljene na tržište u količini od 100 kg ili više godišnje. Ako kemikalija sadržava nanomaterijale, to treba navesti u deklaraciji. Primjenjuje se preporuka EU-a za nanomaterijal.	Proizvodi koji nisu kemikalije Nerazvrstane kemikalije Kemikalije koje se uvoze ili proizvode u količinama manjima od 100 kg godišnje Određene kemikalije koje su izuzete na temelju uredbi: Medicinski proizvodi Medicinski proizvodi (koji uključuju određena sredstva za dezinfekciju) Kozmetički proizvodi Sredstva za zaštitu bilja Otpad Prehrambeni proizvodi Hrana za životinje	Potrebno je prijaviti informacije koje proizvođač već zna. Osim toga, potrebno je prijaviti funkciju koju ispunjava nanomaterijal.	Obvezno od ožujka 2013. nadalje
ŠVEDSKA: Registar proizvoda	Proizvođači i uvoznici uobičajenih kemikalija i biocidnih proizvoda koji sadržavaju nanomaterijale u količini većoj od 100 kg po proizvodu godišnje koji se stavljaju na tržište u Švedskoj.	Kemikalije kojima rukuje privatna osoba u okolišu „hobi-veličine” u količini manjoj od 100 kg godišnje.	Informacije o nanomaterijalu (uključujući fizikalno-kemijske podatke) i dostupne informacije o (eko)toksikološkim svojstvima. Ako se takve informacije ne mogu dostaviti, podnositelj zahtjeva trebao bi navesti razlog za to. Za pigmente treba samo navesti da je materijal pigment, bez navođenja dodatnih informacija o brojevima.	Stupanje na snagu 1. siječnja 2018. Reference: Kemikalieinspektionens foreskrifter (KIFS) 2017:7

More information

Jean Cornier and Franz Pursche "Particle Technology and Textiles: Review of Applications", Berlin, Boston: De Gruyter, 2023 (in English)
Chapter 21 “Nanoregisters in Europe” by Abdelqader Sumrein (from the book by Jean Cornier and Franz Pursche "Particle Technology and Textiles: Review of Applications", Berlin, Boston: De Gruyter, 2023) (in English)
Report on the notifications of nanoparticle substances produced, imported or distributed in France during the year 2016 (in French), French Ministry for an ecological and solidary transition
Study of the scope of a Belgian national register for nanomaterials and products containing nanomaterials (in English), Federal Public Service Health, Food Chain Safety and Environment, Belgium
Assessment of the administrative consequences for companies to report to a Danish nano product database, Environmental Protection Agency, Denmark (in Danish, summary in English)
Assessment of options to reduce the administrative burdens connected to reporting to the Danish nano product database, Environmental Protection Agency, Denmark (in Danish, summary in English)
Assessment of impacts of a European register of products containing nanomaterials, Federal Environment Agency, Germany (in English, summary in German)