Nanolieky na trhu EÚ
Nanolieky sú na trhu už viac ako 20 rokov. Európske orgány posudzujú každý liek pred jeho schválením a zverejňujú informácie o jeho použití a vlastnostiach.
Prvý nanoliek bol povolený Európskou komisiou v roku 1996. Európska agentúra pre lieky (EMA) uverejňuje pre každý liek, ktorý posudzuje, Európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR) na svojom webovom sídle, v ktorej vysvetľuje použitie a vlastnosti lieku.
Nižšie je uvedených niekoľko príkladov nanoliekov, ktoré sa už nachádzajú na trhu.
Liek | Účinná látka a platforma/technológia | Použitie | Výhody nanoformy |
---|---|---|---|
Abraxane | Koloidná suspenzia bez rozpúšťadla s obsahom paklitaxelu viazaného na albumín (účinná látka) vo forme sférických nanočastíc | Liečba rakoviny prsníka, adenokarcinómu pankreasu, nemalobunkového pľúcneho karcinómu | Vyriešenie problému s rozpustnosťou účinnej látky (samotný paklitaxel nie je rozpustný vo vode) Menej častá a závažná toxicita (nevoľnosť, zvracanie, únava, bolesti kĺbov, myalgia, alopécia) v porovnaní s predchádzajúcimi formami |
Caelyx | Pegylovaný lipozomálny doxorubicín | Liečba metastatickej rakoviny prsníka, rakoviny vaječníkov, Kaposiho sarkómu (rakovina krvných ciev), mnohopočetného myelómu | Vyššia akumulácia v nádorových bunkách a zvýšená doba cirkulácie – zmenšenie kardiotoxicity doxorubicínu |
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Nanočastice železa potiahnuté dextránom na parenterálne (injekčné) podanie | Liečba anémie | Stabilnejší komplex uhľovodíkov železa v porovnaní s inými formami ako sú nanoformy – zníženie toxicity (zníženie nefrotoxicity, akumulácie železa medzi bunkami) |
Rapamune | Častice sirolima v nanokryštalickej koloidnej nanodisperzii stabilizovanej na zníženie veľkosti častíc | Profylaxia orgánovej rejekcie u pacientov s transplantáciou obličky | Zlepšenie stability a biologickej dostupnosti |
*Správa EPAR nie je k dispozícii, keďže povolenie nebolo udelené prostredníctvom európskeho postupu.
Further reading
- European Medicines Agency (EMA)
- European Medicines Agency: Reflection paper on general issues for consideration regarding coated nanomedicines
- European Commission: Medicinal products
- International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)
- Nanomedicine European Technology Platform
- ENATRANS – Enabling nanomedicine translation
EU Privacy Disclaimer
Táto webová lokalita využíva súbory cookies, aby sme vám zabezpečili najlepšie používateľske prostredie na našich webových stránkach.