Ricerca di nanomateriali
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EUON - EU Observatory for Nanomaterials
Nanomaterials in the EU market
È possibile ricercare i nanomateriali attualmente disponibili sul mercato dell’Unione europea (UE). I risultati di queste ricerche sono tratti dalla banca dati pubblica delle sostanze chimiche dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) e includono anche dati tratti ed elaborati da diverse fonti esterne, come descritto di seguito.
- Registrazioni REACH: dal 1º gennaio 2020, il regolamento (CE) n. 1907/2006 (il regolamento REACH) impone alle aziende interessate di trasmettere i dati sulle nanoforme delle sostanze come parte del fascicolo di registrazione REACH (a seguito del regolamento (UE) 2018/1881 della Commissione, del 3 dicembre 2018, che modifica il regolamento (CE) n. 1907/2006). La ricerca recupera le registrazioni dalla banca dati delle sostanze chimiche dell’ECHA che includono almeno una nanoforma.
- Inventario nazionale francese: nel 2013 la Francia ha introdotto un obbligo secondo cui i nanomateriali presenti sul mercato francese devono essere notificati. Le notifiche devono essere aggiornate dalle aziende o dai laboratori pubblici su base annuale. Secondo il sistema francese, la definizione di un nanomateriale deriva dalla raccomandazione della Commissione europea sulla definizione di nanomateriale, e la soglia per la notifica è pari a 100 grammi, ovvero inferiore alla soglia di una tonnellata all’anno per cui è necessaria la registrazione ai sensi del regolamento REACH. Si noti che le tonnellate indicate nell’inventario francese corrispondono soltanto al tonnellaggio del nanomateriale, mentre il regolamento REACH si basa sul tonnellaggio totale della sostanza importata o prodotta sul mercato dell’UE, compresi sia il materiale privo di caratteristiche nanometriche che le nanoforme della sostanza.
- Inventario nazionale belga: in Belgio, l’obbligo a livello nazionale di trasmettere le notifiche sui nanomateriali è entrato in vigore nel 2016. L’obbligo riguarda le sostanze prodotte allo stato nanoparticellare e immesse sul mercato belga in quantità superiori a 100 grammi all’anno. Secondo il sistema belga, la definizione di nanomateriale è quasi identica a quella della raccomandazione della Commissione europea sulla definizione di nanomateriale. Si noti che l’inventario belga esclude le sostanze naturali, non modificate chimicamente, e le sostanze in cui le particelle di nanomateriale sono considerate un sottoprodotto dell’attività umana. In concreto, l’inventario belga impone la registrazione di sostanze e miscele contenenti nanomateriali. Inoltre, gli articoli e gli oggetti complessi contenenti uno o più nanomateriali devono essere notificati, sebbene l’entrata in vigore della loro notifica non sia ancora stata fissata. Esistono diverse esenzioni in atto, ad esempio per i pigmenti, i cosmetici e i biocidi. Le aziende devono aggiornare le proprie informazioni su base annuale.
- Inventario UE dei cosmetici: il regolamento (CE) n. 1223/2009 contiene norme specifiche sull’uso dei nanomateriali nei prodotti cosmetici, sebbene non si avvalga della raccomandazione della Commissione europea sulla definizione di nanomateriale. Per nanomateriale si intende “ogni materiale insolubile o biopersistente e fabbricato intenzionalmente avente una o più dimensioni esterne, o una struttura interna, di misura da 1 a 100 nm”. Per prodotti come coloranti, conservanti e filtri UV è necessaria un’autorizzazione preventiva prima del loro utilizzo nei prodotti cosmetici. La Commissione europea pubblica un catalogo di prodotti cosmetici che utilizzano nanomateriali e lo aggiorna regolarmente sulla base dei dati trasmessi tramite il portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP).
A causa delle differenze nella definizione dei nanomateriali, dell’esistenza di esenzioni specifiche e delle soglie di riferimento per le comunicazioni sul tonnellaggio, la presenza di un nanomateriale in una sola fonte di dati non significa che tale materiale sia presente in tutte. I nanomateriali notificati agli inventari francese o belga, o tramite il portale di notifica dei prodotti cosmetici, non implicano automaticamente che la sostanza debba essere registrata come nanoforma ai sensi del regolamento REACH e viceversa.
Poiché le fonti che li alimentano hanno norme e ambiti di segnalazione differenti, non è sempre possibile abbinare una sostanza segnalata in una di esse alla sostanza presente nella banca dati delle sostanze chimiche dell’ECHA. Laddove non fosse possibile trovare una corrispondenza, la sostanza presente nella fonte originaria non sarà riportata nello strumento di ricerca dei nanomateriali EUON. Le aziende che notificano i nanomateriali agli inventari nazionali francese e belga possono anche essere diverse da quelle su cui ricadono gli obblighi di registrazione ai sensi del regolamento REACH.
In molti casi, una sostanza può essere fabbricata come nanoforma o materiale privo di caratteristiche nanometriche. Pertanto, è possibile che una particolare sostanza sia notificata come nanoforma da un’azienda, ma non fabbricata in nanoforme da altre aziende. Tali differenze possono comportare la presenza di una sostanza come nanoforma in una fonte, ma non in altre.
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