European Observatory for Nanomaterials

El Reglamento sobre sustancias químicas de la UE, REACH, se ha utilizado para generar más información sobre las propiedades de los nanomateriales. Los nanomateriales de plata se utilizan en diversos productos de consumo, como prendas de vestir, prendas médicas y cosméticos, debido a sus propiedades antimicrobianas, que mantienen los materiales limpios y, por tanto, pueden ayudar a prolongar su duración.

Falta de información sobre los efectos medioambientales de las nanoformas de plata

Al objeto de examinar los posibles efectos de los nanomateriales de plata en el medio ambiente, los Países Bajos decidieron incluir la plata en el proceso de evaluación de sustancias de REACH en 2014. El propósito de la evaluación de una sustancia es verificar si esta entraña un riesgo para la salud humana o el medio ambiente.

Las empresas que registraron plata en virtud de REACH alegaron que cabía considerar la forma iónica del metal como la hipótesis menos favorable en lo que se refiere a la evaluación de los riesgos para el medio ambiente. Las autoridades, por otra parte, poseían pruebas de que, en algunos casos, las nanoformas de plata eran más perjudiciales para el medio ambiente que las formas iónicas. La situación se complicó aún más debido a la falta de información suficiente aportada por las empresas sobre la identidad de las nanoformas de plata comercializadas en la UE.

¿Qué información adicional se solicitó?

Una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre la plata dio lugar a una decisión de evaluación de la sustancia adoptada en julio de 2016. Se solicitó a las empresas que habían solicitado el registro de nanoformas de plata que proporcionaran:

• una aclaración de las nanoformas de plata específicas incluidas en su registro, e
• información adicional sobre las propiedades fisicoquímicas de las nanoformas de plata.

Las empresas también se vieron obligadas a facilitar información sobre las siguientes propiedades medioambientales de las nanoformas de plata:

• toxicidad para las algas;
• toxicidad a largo plazo para invertebrados acuáticos y
• toxicidad para microorganismos terrestres.

Para la totalidad de los ensayos solicitados, se dio a los solicitantes de registro instrucciones detalladas sobre cómo debía llevarse a cabo el estudio para diferenciar entre los efectos de las nanoformas de plata y la plata iónica, así como para garantizar que el ensayo se realizara de un modo adecuado para evaluar los nanomateriales.

Aparte de la información sobre peligros ecotoxicológicos, se pidió a los solicitantes de registro que facilitaran información sobre los usos de cada nanoforma individual, con el fin de poder realizar una evaluación adecuada de los riesgos.

¿Qué resultados se han obtenido?

Los solicitantes de registro hubieron de facilitar, en julio de 2017, información sobre la caracterización de sus nanoformas de plata, los resultados de sus estudios ecotoxicológicos y los usos de las nanoformas. Los Países Bajos disponen de 12 meses a partir de la recepción de la información adicional para evaluarla y acordar la línea de actuación futura.