Nanomedicamentos en el mercado de la UE
Los nanomedicamentos llevan más de veinte años en el mercado. Las autoridades europeas evalúan todos los medicamentos antes de aprobarlos y publican información sobre sus usos y características.
El primer nanomedicamento fue autorizado por la Comisión Europea en 1996. Por cada medicamento que evalúa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publica un informe público europeo de evaluación (EPAR) en su sitio web en el que explica su uso y sus características.
A continuación se exponen algunos ejemplos de nanomedicamentos que ya están en el mercado.
| Medicamento | Sustancia activa y plataforma/tecnología | Uso | Ventajas de la nanoformulación |
|---|---|---|---|
| Abraxane | Suspensión coloidal sin disolvente de paclitaxel ligado a albúmina (sustancia activa) en forma de nanopartícula esférica | Tratamiento del cáncer de mama, adenocarcinoma del páncreas, cáncer de pulmón no microcítico | Problemas de solubilidad de la sustancia activa resueltos (el paclitaxel es insoluble en agua). Toxicidad menos frecuente y grave (náuseas, vómitos, fatiga, artralgia, mialgia, alopecia) en comparación con formulaciones anteriores |
| Caelyx | Doxorubicina liposomal pegilada | Tratamiento del cáncer de mama metastásico, cáncer de ovario, sarcoma de Kaposi (cáncer de los vasos sanguíneos), mieloma múltiple | Mayor acumulación de células tumorales y mayor tiempo de circulación; reducción de la cardiotoxicidad de la doxorubicina |
| CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Nanopartículas de hierro recubiertas de dextrano para administración parenteral (inyección) | Tratamiento de la anemia | Complejo de hierro-carbohidrato más estable en comparación con las formulaciones no nanométricas; menor toxicidad (nefrotoxicidad reducida, acumulación de hierro intracelular). |
| Rapamune | Partículas de sirolimus en una nanodispersión coloidal nanocristalina estabilizada para reducir el tamaño de partícula | Profilaxis del rechazo de órganos en pacientes trasplantados renales | Mejora de la estabilidad y la biodisponibilidad |
*EPAR no disponible, ya que no se concedió autorización a través del procedimiento europeo.