Nanogyógyszerek az EU piacán
A nanogyógyszerek már több mint 20 éve jelen vannak a piacon. Az európai hatóságok értékelnek minden egyes gyógyszert mielőtt engedélyeznék azokat és közzéteszik a használatukra és jellemzőikre vonatkozó információkat.
Az első nanogyógyszert az Európai Bizottság engedélyezte 1996-ban. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) minden egyes értékelendő gyógyszer esetében egy Európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé a honlapján, kifejtve a gyógyszer alkalmazását és jellemzőit.
Az alábbiakban szerepel néhány példa a már piaci forgalomban levő nanogyógyszerekről.
| Gyógyszer | Hatóanyag és platform/technológia | Felhasználás | A nanokészítmény előnyei |
|---|---|---|---|
| Abraxane | Albuminhoz kötött paklitaxel (hatóanyag) oldószermentes kolloid szuszpenziója gömbalakú nanorészecske formájában | A mellrák, a hasnyálmirigy-adenokarcióma, nem kissejtes tüdőrák kezelése | Hatóanyag oldhatósági problémák (maga a paklitaxel nem oldható vízben). Kevésbé gyakori és kevésbé súlyos toxicitás (hányinger, hányás, fáradtság, ízületi fájdalom, izomfájdalom, kopaszság) összehasonlítva a korábbi készítményekkel. |
| Caelyx | Pegilált liposzómás doxorubicin | Áttétes mellrák, petefészekrák, Kaposi-szarkóma (érdaganat), myeloma multiplex kezelése | Nagyobb felhalmozódás a daganatsejtekben és megnövekedett keringési idő – a doxorubicin kardiotoxicitásának csökkentése |
| CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Dextrán-bevonatú vas nanorészecskék gyomorbél-rendszert megkerülő beadásra (injekció) | Kóros vérszegénység kezelése | A nem nanokészítményekhez hasonlítva stabilabb vas-szénhidrát komplex – csökkent toxicitás (csökkent nephrotoxicitás, sejtközi vas felhalmozódás). |
| Rapamune | Szirolimusz részecskék a részecskeméret csökkentése miatt stabilizált nanokristályos kolloid nanodiszperzióban | Szervkilökődés megelőzése veseátültetéses betegeknél | Megnövelt stabilitás és biológiai hasznosulás |
*EPAR nem elérhető, mivel az európai eljárás során nem engedélyezték.