-
Rendelet
- Nemzetközi tevékenységek
- Nemzeti bejelentési rendszerek
- Az ECHA nanoanyagokkal kapcsolatos tevékenységei a REACH és a CLP keretében
- A biocid termékekről szóló rendelet (BPR) és a nanoanyagok
- A REACH tájékoztatási követelményeinek és a rendelkezésre álló módszereknek az áttekintése
- Kozmetikai termékek
- Élelmiszerek
- Orvostechnikai eszközök
- A munkavállalók védelme
A nanoformák környezetre gyakorolt hatása
Az EU vegyi anyagok szabályozásáról szóló rendelete (REACH) lehetővé tette, hogy több információt szerezzünk a nanoanyagok tulajdonságairól. Antimikrobiális hatásuk miatt ezüst nanoanyagokat használnak számos fogyasztási cikkben, mint például a ruházati cikkekben, az egészségügyi felső- és alsóruházatban és a kozmetikai termékekben, az anyagok tisztán tartása, és ezáltal tartósabbá tétele érdekében.
Az ezüst nanoformák környezeti hatásairól szóló hiányzó információk
Az ezüst nanoanyagok által a környezetre gyakorolt potenciális hatás megvizsgálása érdekében 2014-ben Hollandia úgy döntött, hogy beveszi az ezüstöt a REACH anyagértékelési folyamatba. Az anyagok értékelésének célja annak tisztázása, hogy az adott anyag kockázatot jelent-e az emberi egészségre vagy a környezetre.
A REACH keretében ezüstöt regisztráló vállalatok azt állították, hogy az ezüst ionos formáját lehet a legrosszabb kimenetelű forgatókönyvnek tekinteni a környezeti kockázatok értékelésénél. A hatóságok azonban tudományos bizonyítékkal rendelkeznek arra nézve, hogy bizonyos esetekben az ezüst nanoformái veszélyesebbek a környezetre, mint az ionos formák. A helyzetet tovább bonyolította az EU piacán forgalomba hozott ezüst nanoformák azonosítására vonatkozóan hiányos a vállalatoktól származó információ.
Milyen további információkat kértek?
Az ezüstről rendelkezésre álló széleskörű információk elemzése anyagértékelési határozathoz vezetett 2016 júliusában. Az ezüst nanoformákat regisztráló vállalatoktól a következő feladatokat igényelték:
- tisztázzák, hogy a regisztrációjuk milyen konkrét ezüst nanoformákra vonatkozik; és
- nyújtsanak több információ az ezüst nanoformák fizikai-kémiai tulajdonságairól.
A vállalatoktól azt is kérték, hogy adjanak tájékoztatást az ezüst nanoformák alábbi környezetvédelmi tulajdonságairól:
- toxicitás algákra nézve;
- hosszú távú toxicitás gerinctelen víziállatokra nézve; és
- talajlakó mikroorganizmusokat érő toxicitás.
Az összes előírt tesztre vonatkozóan, a regisztrálók részletes utasításokat kaptak arra vonatkozólag, hogy hogyan kell elvégezni a vizsgálatot az ezüst nanoformák és az ionos ezüst hatásai közötti különbségek megállapítására, valamint arra, hogy a teszt végrehajtása a nanoanyagok értékelésére alkalmas módon történjen.
Az ökotoxikológiai veszélyekkel kapcsolatos információkon felül a regisztrálókat megkérték arra, hogy szolgáltassanak információt minden egyes nanoforma felhasználásáról, hogy a megfelelő kockázatértékelés elvégezhető legyen.
Mi az eredmény?
2017 júliusáig a regisztrálóknak tájékoztatást kellett adniuk ezüst nanoformáik tulajdonságairól, az ökotoxikológiai vizsgálatok eredményéről, valamint a nanoformák felhasználásairól. A további információk átvételét követően Hollandiának 12 hónap áll rendelkezésére, hogy azokat értékelje és megállapodjon a további teendőkről.