Os nanomedicamentos no mercado da UE

Os nanomedicamentos estão há mais de 20 anos no mercado. As autoridades europeias avaliam cada medicamento antes de o aprovar e publicam informações relativas às suas utilizações e características.

O primeiro nanomedicamento foi autorizado pela Comissão Europeia em 1996. Para cada medicamento que avalia, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publica um Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) no seu sítio da Internet explicando a sua utilização e as características.

Abaixo encontram-se alguns exemplos de nanomedicamentos que já estão autorizados no mercado.

Medicamento Substância ativa e plataforma/tecnologia Utilização Vantagens da nanoformulação
Abraxane Suspensão coloide de nanopartículas esféricas de paclitaxel ligadas à albumina (substância ativa) isenta de solventes Tratamento do cancro da mama, adenocarcinoma do pâncreas, cancro do pulmão de não pequenas células Problemas de solubilidade do princípio ativo resolvidos (o próprio paclitaxel é insolúvel na água). Toxicidade menos frequente e grave (náuseas, vómitos, fadiga, artralgia, mialgia, alopecia), em comparação com as formulações anteriores
Caelyx Doxorrubicina numa formulação lipossómica peguilada Tratamento do cancro da mama metastático, cancro do ovário, sarcoma de Kaposi (um cancro dos vasos sanguíneos), mieloma múltiplo Maior acumulação nas células tumorais e aumento do tempo de circulação – redução da cardiotoxicidade da doxorrubicina
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* Nanopartículas de ferro revestidas por dextrano para administração por via parentérica (injeção) Tratamento da anemia Complexo ferro-hidratos de carbono mais estável, em comparação com formulações não nano – toxicidade reduzida (nefrotoxicidade reduzida, acumulação intracelular de ferro).
Rapamune Partículas de sirolímus numa nanodispersão coloide nanocristalina estabilizada para reduzir a dimensão das partículas Profilaxia da rejeição de órgãos em doentes submetidos a transplante renal Estabilidade e biodisponibilidade melhoradas


*O EPAR não está disponível dado que não foi concedida uma autorização através do procedimento europeu.