European Observatory for Nanomaterials

• Reġistrazzjonijiet ta’ REACH: Mill-1 ta’ Jannar 2020, ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ir-Regolament REACH) jirrikjedi li l-kumpaniji kkonċernati jippreżentaw data dwar in-nanoforom ta’ sustanzi bħala parti minn dossier ta’ reġistrazzjoni ta’ REACH (skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/1881 tat-3 ta’ Diċembru 2018 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006). It-tiftix jirkupra reġistrazzjonijiet mill-bażi tad-data dwar is-sustanzi kimiċi tal-ECHA li tinkludi mill-inqas nanoforma waħda.
• Inventarju nazzjonali Franċiż: Fl-2013, Franza stabbiliet rekwiżit li n-nanomaterjali fis-suq Franċiż jeħtieġ li jiġu nnotifikati. In-notifiki jeħtieġ li jiġu aġġornati mill-kumpaniji jew mil-laboratorji pubbliċi fuq bażi annwali. Id-definizzjoni ta’ nanomaterjal għall-iskema Franċiża hija derivata mir-rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni Ewropea għad-definizzjoni ta’ nanomaterjal, u l-limitu għan-notifika huwa ta’ 100 gramma, jiġifieri, taħt il-limitu ta’ tunnellata/sena li jkun jirrikjedi reġistrazzjoni skont ir-Regolament REACH. Innota li t-tunnellati rrappurtati fl-inventarju Franċiż jirriflettu biss it-tunnellaġġ tan-nanomaterjal, filwaqt li r-regolament REACH huwa bbażat fuq it-tunnellaġġ totali tas-sustanza importata jew prodotta fis-suq tal-UE, inklużi kemm in-non-nanoforom kif ukoll in-nanoforom tas-sustanza.
• Inventarju nazzjonali Belġjan: Fil-Belġju, fl-2016 daħal fis-seħħ rekwiżit nazzjonali li jiġu ppreżentati notifiki dwar in-nanomaterjali. Ir-rekwiżit ikopri sustanzi prodotti fi stat nanopartikolari u mqiegħda fis-suq Belġjan ta’ aktar minn 100 gramma fis-sena. Id-definizzjoni ta’ nanomaterjal għall-iskema Belġjana hija kważi identika għal dik tar-rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni Ewropea għad-definizzjoni ta’ nanomaterjal. Innota li l-inventarju Belġjan jeskludi sustanzi naturali, mhux modifikati kimikament, u sustanzi li fihom il-partikoli tan-nanomaterjal jitqiesu bħala prodott sekondarju tal-attività tal-bniedem. B’mod konkret, l-inventarju Belġjan jirrikjedi r-reġistrazzjoni ta’ sustanzi u taħlitiet li fihom in-nanomaterjali. Barra minn hekk, artikli u oġġetti kumplessi li fihom nanomaterjal wieħed jew aktar jeħtieġ li jiġu nnotifikati - għalkemm id-dħul fis-seħħ tan-notifika ta’ artikli u oġġetti kumplessi għadu ma daħalx fis-seħħ. Hemm diversi eżenzjonijiet fis-seħħ, bħal dawk għall-pigmenti, il-kożmetiċi u l-prodotti bijoċidali. Il-kumpaniji iridu jaġġornaw l-informazzjoni tagħhom fuq bażi annwali.
• Inventarju tal-kożmetiċi tal-UE: Ir-Regolament KE 1223/2009 għandu regoli speċifiċi dwar l-użu ta’ nanomaterjali fi prodotti kożmetiċi, għalkemm ma jużax ir-rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni Ewropea għad-definizzjoni ta’ nanomaterjal. In-nanomaterjali huma definiti bħala “materjal insolubbli jew bijopersistenti u manifatturat intenzjonalment b’dimensjoni esterna waħda jew aktar, jew struttura interna, fuq skala minn 1 sa 100 nm”. Awtorizzazzjoni bil-quddiem qabel l-użu tagħhom fi prodotti kożmetiċi hija meħtieġa għal prodotti bħal sustanzi koloranti, preservattivi u filtri tal-UV. Il-Kummissjoni Ewropea tippubblika katalgu ta’ prodotti kożmetiċi li jużaw in-nanomaterjali, u taġġornah regolarment abbażi ta’ data ppreżentata permezz tal-Portal ta’ Notifika tal-Prodotti Kożmetiċi (CPNP).

Minħabba d-differenzi fid-definizzjoni tan-nanomaterjali, l-eżistenza ta’ eżenzjonijiet speċifiċi, u l-limiti ta’ rappurtar tat-tunnellaġġ, il-preżenza ta’ nanomaterjal fi kwalunkwe wieħed minn dawn is-sorsi ta’ data ma jfissirx li huwa preżenti fihom kollha. In-nanomaterjali notifikati lill-inventarji Franċiżi jew Belġjani, jew permezz tal-Portal ta’ Notifika tal-Prodotti Kożmetiċi, ma jfissirx awtomatikament li s-sustanza trid tiġi rreġistrata bħala nanoforma skont ir-Regolament REACH u viċeversa.

Peress li s-sorsi li jikkontribwixxu għandhom regoli u ambiti ta’ rappurtar differenti, mhux dejjem huwa possibbli li titqabbel sustanza rrappurtata f’wieħed mis-sorsi ta’ data mas-sustanza fil-bażi tad-data tas-sustanzi kimiċi tal-ECHA. Meta l-ebda tqabbil ma jkun possibbli, is-sustanza fis-sors oriġinali ma tiġix irrappurtata fl-għodda tat-tiftix tal-EUON għan-nanomaterjali. Il-kumpaniji li jinnotifikaw in-nanomaterjali lill-inventarji nazzjonali Franċiżi u Belġjani jistgħu jkunu wkoll differenti minn dawk li għandhom obbligi ta’ reġistrazzjoni skont ir-Regolament REACH.

F’ħafna każijiet, sustanza tista’ tiġi manifatturata jew bħala nanoforma jew bħala non-nanoforma. Għalhekk, huwa possibbli li sustanza partikolari tiġi nnotifikata bħala nanoforma minn kumpanija waħda, iżda mhux manifatturata f’nanoforom minn kumpaniji oħra. Dawn id-differenzi jistgħu jirriżultaw f’sustanza li tidher bħala nanoforma f’sors wieħed, iżda mhux f’oħrajn.