-
Regolament
- Attivitajiet internazzjonali
- Skemi ta' rapportar nazzjonali
- L-attivitajiet tal-ECHA dwar in-nanomaterjali skont REACH u CLP
- Ir-Regolament dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPR) u n-nanomaterjali
- Ħarsa ġenerali lejn ir-rekwiżiti ta' informazzjoni ta' REACH u l-metodi disponibbli
- Il-kożmetiċi
- L-ikel
- L-apparat mediku
- Il-protezzjoni tal-ħaddiem
Regolament
Fl-UE, in-nanomaterjali huma koperti mill-istess qafas regolatorju rigoruż li jiżgura l-użu sigur tas-sustanzi kimiċi u tat-taħlitiet kollha, jiġifieri r-regolamenti REACH u CLP. Dan ifisser li l-karatteristiċi perikolużi tan-nanoforom tas-sustanzi se jkollhom jiġu vvalutati u l-użu sigur tagħhom jeħtieġ li jiġi żgurat. Hemm ukoll dispożizzjonijiet speċifiċi għan-nanomaterjali f’leġiżlazzjoni speċifika għas-settur bħal-leġiżlazzjoni dwar l-ikel, il-bijoċidi u l-kożmetiċi.
Sabiex tiddefinixxi t-terminu nanomaterjali, il-Kummissjoni Ewropea pprovdiet rakkomandazzjoni bbażata biss fuq id-daqs tal-partikoli kostitwenti ta’ materjal, mingħajr ma kkunsidrat il-periklu jew ir-riskju. Din id-definizzjoni tkopri materjali naturali, inċidentali jew manifatturati u hija l-bażi għall-implimentazzjoni ta’ dispożizzjonijiet regolatorji għal dan il-grupp ta’ materjali. Madankollu, f’xi oqsma leġiżlattivi, l-ixprunatur għal obbligi legali għan-nanomaterjali huwa li dawn jista' jkollhom karatteristiċi differenti meta mqabbel ma’ partikoli akbar.
Sabiex jiġu manifatturati jew importati b’mod legali fl-UE, is-sustanzi kollha fi ħdan il-kamp ta’ applikazzjoni ta’ REACH iridu jkunu rreġistrati. Skont il-volum li jitqiegħed fis-suq, il-manifatturi u/jew l-importaturi, bħala parti mil-leġiżlazzjoni tagħhom, għandhom jippreżentaw informazzjoni dwar l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem kif ukoll dawk ambjentali, u nanoforom perikolużi - stima tal-esponiment matul iċ-ċiklu tal-ħajja.
L-istess obbligi japplikaw għan-nanomaterjali. Meta s-sustanzi jkollhom karatteristiċi perikolużi, ir-Regolament dwar il-Klassifikazzjoni, it-Tikkettar u l-Imballaġġ (CLP) jeħtiġilhom li jiġu nnotifikati lill-ECHA u li jiġu ttikkettati u ppakkjati sabiex is-sustanzi jkunu jistgħu jintużaw b’mod sigur.
Il-kumpaniji jenħtieġ li jkunu trasparenti fir-reġistrazzjoni ta' REACH tagħhom sabiex jindikaw b’mod ċar kif ġiet indirizzata s-sigurtà tan-nanoforom, inkluż x’miżuri huma meħtieġa sabiex ir-riskju potenzjali jiġi kkontrollat b’mod xieraq. Id-dokumenti ta’ gwida tal-ECHA jipprovdu aktar appoġġ lill-kumpaniji dwar kif jidentifikaw u jirrappurtaw karatteristiċi tan-nanoforom tagħhom.
Minbarra REACH u CLP, hemm ukoll leġiżlazzjoni speċifika għas-settur fl-UE għal gruppi speċifiċi ta’ prodotti. Dawn ikopru pereżempju bijoċidi, prodotti ta’ protezzjoni għall-pjanti, kożmetiċi, farmaċewtiċi, ġugarelli, ikel u prodotti elettroniċi.
Normalment, il-leġiżlazzjonijiet għall-protezzjoni ambjentali, tal-ħaddiema u tal-konsumaturi jiġu implimentati fl-UE permezz ta’ direttivi. Jekk in-nanomaterjali joħolqu riskju għall-ambjent, il-ħaddiema jew il-konsumaturi, ir-regoli ġeneriċi stabbiliti fil-leġiżlazzjoni japplikaw bl-istess mod għan-nanomaterjali kif japplikaw għal forom oħra ta’ sustanza. Eżempji ta’ direttivi huma d-Direttiva Qafas dwar l-Ilma, id-Direttiva dwar il-Protezzjoni tal-Ħaddiema mir-Riskji Relatati mal-Esponiment għall-Karċinoġeni u l-Mutaġeni fuq il-post tax-xogħol u d-Direttiva dwar is-Sigurtà tal-Ġugarelli.
More information
- Nanomaterials in EU legislation
- REACH Regulation
- Classification, Labelling and Packaging regulation
- Biocidal Products Regulation
- Safety and health legislation
- General Product Safety Regulation
- The European Commission’s 2nd Regulatory Review on nanomaterials 2012
- The European Commission's Recommendation on the definition of nanomaterial (2022/C 229/01) (2022)
- The European Commission's Recommendation on the definition of a nanomaterial (2011/696/EU) (2011)
- NANoREG framework for the safety assessment of nanomaterials
- Germany BMBF report 2013, “Nano-DE Report 2013”
- Germany BMBF report 2016, “Action Plan Nanotechnology 2020”
- Denmark - Danish Ministry of the Environment / Environmental Protection Agency - Nanomaterials
- Switzerland - Federal Office of Public Health FOPH - Nanotechnology
- European Commission
- EU Agencies
- European Agency for Safety and Health at Work (EU-OSHA) - Managing nanomaterials in the workplace
- European Food Safety Authority (EFSA) - Nanotechnology
- European Medicines Agency (EMA) - Nanomedicines