Nanolääkkeet EU:n markkinoilla

Nanolääkkeitä on ollut markkinoilla yli 20 vuotta. Viranomaiset Euroopassa arvioivat jokaisen lääkkeen ennen sen hyväksymistä ja julkaisevat tiedot lääkkeiden käyttötarkoituksista ja ominaisuuksista.

Euroopan komissio hyväksyi ensimmäisen nanolääkkeen vuonna 1996. Euroopan lääkevirasto (EMA) julkaisee verkkosivuillaan jokaisesta arvioimastaan lääkkeestä Euroopan julkisen arviointilausunnon (EPAR), jossa selitetään lääkkeen käyttötarkoitus ja ominaisuudet.

Jäljempänä on esimerkkejä jo markkinoilla olevista nanolääkkeistä.

Lääke Vaikuttava aine ja alusta/teknologia Käyttö Nanomuodon edut
Abraxane Albumiiniin sidottu paklitakseli (vaikuttava aine) pallomaisena nanopartikkelivalmistemuotona, liuotinta sisältämätön kolloidinen suspensio Rintasyövän, haiman adenokarsinooman, ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoito Vaikuttavan aineen liukoisuusongelmat ratkaistu (paklitakseli itsessään ei ole vesiliukoinen). Vähemmän ja lievempää toksisuutta (pahoinvointi, oksentelu, väsymys, nivelkipu, lihaskipu, hiustenlähtö) verrattuna aiempiin valmistemuotoihin
Caelyx Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini Metastasoituneen rintasyövän, munasarjasyövän, Kaposin sarkooman (eräs verisuonisyöpä) ja multippelin myelooman hoito Kumuloituminen kasvainsoluihin suurempaa ja pidempi verenkierrossa esiintyvä aika – doksorubisiinin sydäntoksisuus vähäisempää
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* Dekstraanipäällysteiset rautananopartikkelit, parenteraalinen anto (injektio) Anemian hoito Vakaampi rauta-hiilihydraattikompleksi verrattuna ei-nanovalmistemuotoihin – toksisuus vähäisempää (vähäisempi nefrotoksisuus ja solunsisäinen raudan kertyminen)
Rapamune Sirolimuusipartikkelit kolloidisessa nanokide-nanodispersiossa, stabiloitu partikkelikoon pienentämiseksi Hylkimisen ehkäisy munuaissiirteen saaneilla potilailla Parempi stabiilisuus ja biologinen hyötyosuus


*EPAR-lausuntoa ei ole saatavilla, sillä myyntilupaa ei myönnetty Euroopan menettelyssä.

Categories Display