Nanovaistai ES rinkoje
Nanovaistai rinkoje yra jau daugiau nei 20 metų. Europos institucijos kiekvieną vaistą prieš patvirtinimą įvertina, taip pat paskelbia informaciją apie jo naudojimą ir savybes.
Leidimą naudoti pirmąjį nanovaistą Europos Komisija suteikė 1996 m. Europos vaistų agentūra savo interneto svetainėje skelbia kiekvieno įvertinto vaisto Europos viešą vertinimo protokolą (EPAR), kuriame informuojama apie vaisto naudojimą ir savybes.
Toliau pateikiama keletas rinkoje jau siūlomų nanovaistų pavyzdžių.
Vaistas | Aktyvioji medžiaga ir platforma ir (arba) technologija | Naudojimas | Nanopreparato privalumai |
---|---|---|---|
Abraksanas | Su albuminu sujungto paklitakselio (aktyvioji medžiaga) koloidinė suspensija be tirpiklių (sferinės nanodalelės formos) | Krūties vėžio, kasos adenokarcinomos, nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymas | Išspręsta veikliosios medžiagos tirpumo problema (pats paklitakselis netirpsta vandenyje). Retesnis ir mažesnis toksiškumas (pykinimas, vėmimas, nuovargis, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, plaukų slinkimas), palyginti su anksčiau naudotais vaistais |
Caelyx | Pegiliuotas liposominis doksorubicinas | Metastazinio krūties vėžio, kiaušidžių vėžio, Kapoši sarkomos (kraujagyslių vėžio), dauginės mielomos gydymas | Didesnė vėžio ląstelių koncentracija ir ilgesnė cirkuliacijos trukmė – mažesnis doksorubicino kardiotoksiškumas |
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Geležies nanodalelės su dekstranu parenteriniam vartojimui (injekcija) | Anemijos gydymas | Stabilesnis geležies angliavandenių kompleksas, palyginti su ne nanopreparatais; mažesnis toksiškumas (mažesnis nefrotoksiškumas ir geležies kaupimasis ląstelėse). |
Rapamune | Sirolimo dalelės nanokristalų koloidinėje nanodispersijoje stabilizuotos siekiant sumažinti dalelės dydį | Transplantuoto inksto atmetimo profilaktika | Didesnis stabilumas ir biologinis įsisavinamumas |
*EPAR nėra, nes pagal Europos procedūrą vaistas nepatvirtintas.
More information
- European Medicines Agency (EMA)
- European Medicines Agency: Reflection paper on general issues for consideration regarding coated nanomedicines
- European Commission: Medicinal products
- International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)
- Nanomedicine European Technology Platform
- ENATRANS – Enabling nanomedicine translation