Prévision des propriétés des nanomatériaux
Pour accélérer les essais sur les nanomatériaux et, en fin de compte, notre compréhension de leurs effets potentiellement dangereux, les chercheurs peuvent utiliser la méthode des références croisées. Celle-ci utilise les informations provenant de substances sources similaires lorsque des données existent pour prédire les propriétés des substances cibles pour lesquelles peu d’informations ont été produites ou sont manquantes.
Elle peut être utilisée pour des substances individuelles, y compris les nanomatériaux, au titre du règlement REACH, mais elle peut également être appliquée à des groupes de substances et de nanoformes afin de déterminer d’éventuelles tendances entre elles. Si l’on a procédé correctement par regroupement et références croisées, les essais expérimentaux peuvent être réduits car il n’est pas nécessaire de soumettre à des essais chaque substance cible séparément.
Utiliser les données existantes pour combler les lacunes
La méthode des références croisées est particulièrement utile lorsqu’il s’agit de produire des données à des fins réglementaires, afin que les autorités disposent d’informations suffisantes pour prendre des décisions sur les produits chimiques et garantir leur utilisation en toute sécurité.
Un regroupement est possible:
- entre différentes nanoformes d’une substance,
- entre d’autres substances ayant la même fourchette de tailles,
- potentiellement entre les différentes formes d’une substance, de leur forme brute à leurs nanoformes.
Le regroupement a été initialement développé pour les produits chimiques et a ensuite été appliqué aux nanoformes.
Définition des propriétés des nanomatériaux
Les nanomatériaux peuvent être fabriqués et modifiés pour présenter différentes caractéristiques. Ces caractéristiques portent sur la taille, la forme, la cristallinité et le traitement de surface. Ce dernier est le processus de revêtement de la surface du nanomatériau. Par exemple, certains nanotubes de carbone à parois multiples peuvent être recouverts d’un revêtement qui leur permet de se fixer aux organes et de délivrer des produits pharmaceutiques plus efficacement.
Enregistrement des produits chimiques au titre de REACH en utilisant la méthode des références croisées
Le règlement REACH requiert des données sur les substances produites en quantités supérieures à 1 tonne par an. Pour les nanoformes, il peut être difficile d’atteindre ces quantités car l’exigence se réfère aux quantités totales de nanoformes et autres formes d’une substance et non à la nanoforme individuelle.
Les nanoformes sont souvent produites en quantités beaucoup plus faibles, de quelques grammes à 100 kilos par an selon leurs utilisations et leurs marchés.
Les entreprises doivent justifier l’utilisation de références croisées lors de l’enregistrement de leurs produits chimiques au titre de REACH. Pour ce faire, il convient de fournir une justification scientifique des raisons pour lesquelles le regroupement des nanoformes est possible, en s’appuyant sur les données disponibles, par exemple sur les dangers ou le devenir des substances source et cible.
Développer des cadres d’évaluation des références croisées
Au cours de la dernière décennie, de nombreuses avancées ont été réalisées pour vérifier si l’utilisation de références croisées pour les nanoformes est possible et déterminer les informations nécessaires pour une méthode des références croisées fiable.
L’ECHA et l’OCDE ont publié des orientations pour définir un cadre et des limites sur la manière d’appliquer les références croisées tout en garantissant la validité et l’acceptation réglementaires.
Des projets de recherche, tels que GRACIOUS, ont élaboré un cadre permettant principalement à l’industrie d’appliquer la méthode des références croisées au titre de REACH, mais aussi de soutenir la mise au point de produits durables.
Si des progrès ont été accomplis, il reste encore beaucoup à faire pour renforcer la validité et la reconnaissance des références croisées entre différentes nanoformes.