Nanogeneesmiddelen op de EU-markt

Nanogeneesmiddelen zijn al meer dan 20 jaar op de EU-markt. Europese instanties beoordelen elk geneesmiddel voordat het wordt goedgekeurd, en publiceren informatie over het gebruik en de kenmerken ervan.

Het eerste nanogeneesmiddel werd door de Europese Commissie in 1996 goedgekeurd. Voor elk geneesmiddel dat het beoordeelt, publiceert het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) op zijn website een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) met uitleg over het gebruik en de kenmerken van het geneesmiddel.

Hieronder staan enkele voorbeelden van nanogeneesmiddelen die al op de markt zijn.

Geneesmiddel Werkzame stof en platform/technologie Gebruik Voordelen van nanoformulering
Abraxane Oplosmiddelvrije colloïdale suspensie van aan albumine gehecht paclitaxel (werkzame stof) in de vorm van bolvormige nanodeeltjes Behandeling van borstkanker, adenocarcinoom van de alvleesklier, niet-kleincellige longkanker Oplosbaarheidsproblemen van werkzame stof zijn opgelost (paclitaxel zelf is onoplosbaar in water). Minder frequente en ernstige toxiciteit (misselijkheid, braken, vermoeidheid, gewrichtspijn, spierpijn, alopecia) in vergelijking met eerdere formuleringen
Caelyx Gepegyleerd liposomaal doxorubicine Behandeling van gemetastaseerde borstkanker, kanker van de eierstok, Kaposi-sarcoom (kanker van de bloedvaten), multipel myeloom Hogere accumulatie in tumorcellen en verhoogde circulatietijd – vermindering van cardiotoxiciteit van doxorubicine
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* Met dextraan gecoate ijzernanodeeltjes voor parenterale toediening (injectie) Behandeling van bloedarmoede Stabieler ijzer-koolhydraatcomplex dan niet-nanoformuleringen – verminderde toxiciteit (verminderde nefrotoxiciteit, intracellulaire ijzeraccumulatie)
Rapamune Sirolimusdeeltjes in een nanokristallijne colloïdale nanodispersie gestabiliseerd om de deeltjesgrootte te verminderen Voorkomen van orgaanafstoting bij niertransplantatiepatiënten Verbeterde stabiliteit en biologische beschikbaarheid


* Geen EPAR beschikbaar omdat de toelating niet via de Europese procedure is verleend.

Categories Display