Nanomedicamentele de pe piața UE

Nanomedicamentele sunt prezente pe piață de peste 20 de ani. Înainte de aprobare, autoritățile europene evaluează fiecare medicament și publică informații despre modul de utilizare și caracteristici.

Primul nanomedicament a fost autorizat de Comisia Europeană în 1996. Pentru fiecare medicament pe care îl evaluează, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) publică un Raport european public de evaluare (EPAR) pe site-ul său, prin care explică modul de utilizare și caracteristicile medicamentului.

Urmează câteva exemple de nanomedicamente deja prezente pe piață.

Medicament Substanță activă și platformă/tehnologie Utilizare Avantajele utilizării nanoformulării
Abraxane Suspensie coloidală fără solvent de paclitaxel legat de albumină (substanță activă) sub formă de nanoparticule sferice Tratamentul cancerului de sân, al adenocarcinomului pancreatic, al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici S-au rezolvat problemele corelate cu solubilitatea principiului activ (paclitaxelul nu este hidrosolubil). Reducerea frecvenței și a severității evenimentelor de toxicitate (greață, vărsături, astenie, artralgie, mialgie, alopecie), comparativ cu formulările anterioare
Caelyx Doxorubicină într-o formulare lipozomală polietilenglicată Tratamentul cancerului de sân metastazat, al cancerului ovarian, al sarcomului Kaposi (un tip de cancer al vaselor de sânge), al mielomului multiplu Potențarea acumulării la nivelul celulelor tumorale și creșterea timpului de prezență în circulație – reducerea cardiotoxicității doxorubicinei
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* Nanoparticule de fier acoperite cu dextran pentru administrare parenterală (injecție) Tratamentul anemiei Stabilitate crescută a complexului fier-carbohidrat comparativ cu formulările de tip non-nano – reducerea toxicității (reducerea toxicității renale, acumulare intracelulară de fier).
Rapamune Particule de sirolimus într-o nanodispersie coloidală de tip nanocristale stabilizată în vederea reducerii dimensiunii particulelor Profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal Creșterea stabilității și biodisponibilității


*EPAR indisponibil deoarece autorizația nu a fost acordată prin procedura europeană.

Categories Display