Nanoleki na rynku UE
Nanoleki są obecne na rynku od ponad 20 lat. Władze europejskie przeprowadzają ocenę każdego leku przed dopuszczeniem go do obrotu i publikują informacje na temat jego zastosowań i charakterystyki.
Pierwszy nanolek został dopuszczony do obrotu przez Komisję Europejską w 1996 r. Dla każdego ocenianego leku Europejska Agencja Leków (EMA) publikuje na swojej stronie internetowej Europejskie Publiczne Sprawozdanie Oceniające (EPAR), które objaśnia zastosowanie i charakterystykę leku.
Poniżej znajduje się kilka przykładów nanoleków, które zostały już dopuszczone do obrotu.
Leki | Substancja czynna i platforma/technologia | Zastosowanie | Zalety nanoformulacji |
---|---|---|---|
Abraxane | Bezrozpuszczalnikowa koloidalna zawiesina kompleksu paklitakselu (substancja czynna) z albuminą w postaci kulistych nanocząstek | Leczenie raka piersi, gruczolakoraka trzustki, niedrobnokomórkowego raka płuc | Rozwiązanie problemu z rozpuszczalnością składnika czynnego (sam paklitaksel jest nierozpuszczalny w wodzie). Rzadsze występowanie i mniejszy stopień ciężkości działań niepożądanych związanych z toksycznością leku (nudności, wymioty, zmęczenie, bóle stawów, bóle mięśniowe, wypadanie włosów) w porównaniu z wcześniejszymi preparatami |
Caelyx | Doksorubicyna w pegylowanych liposomach | Leczenie przerzutowego raka piersi, raka jajnika, mięsaka Kaposiego (rak naczyń krwionośnych), szpiczaka mnogiego | Większa akumulacja w komórkach guza i dłuższy czas krążenia – zmniejszenie kardiotoksyczności doksorubicyny |
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Nanocząstki żelaza w kompleksie z dekstranem do podawania pozajelitowego (iniekcje) | Leczenie niedokrwistości | Stabilniejszy kompleks żelazo-węglowodan w porównaniu z preparatami bez nanocząstek – mniejsza toksyczność (mniejsza nefrotoksyczność, mniejsza akumulacja żelaza w komórkach). |
Rapamune | Cząstki syrolimusu w nanokrystalicznej zawiesinie koloidalnej stabilizowanej w celu zmniejszenia wielkości cząstek | Profilaktyka odrzucenia przeszczepu u biorców przeszczepu nerki | Lepsza stabilność i biodostępność |
*Sprawozdanie EPAR nie jest dostępne, ponieważ lek został dopuszczony do obrotu na podstawie procedury innej niż europejska.
More information
- European Medicines Agency (EMA)
- European Medicines Agency: Reflection paper on general issues for consideration regarding coated nanomedicines
- European Commission: Medicinal products
- International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)
- Nanomedicine European Technology Platform
- ENATRANS – Enabling nanomedicine translation