Krajowe systemy sprawozdawczości

Kilka państw członkowskich podjęło krajowe inicjatywy w celu uzyskania od branży bardziej wyczerpujących informacji na temat nanomateriałów. Te przepisy krajowe różnią się pod względem zakresu, ale także informacji, jakich faktycznie żąda się od przedsiębiorstw, wyłączeń i informacji dostępnych dla opinii publicznej. Belgia, Francja i Dania dysponują odrębnymi wykazami nanomateriałów, natomiast Norwegia i Szwecja zamieściły w swoich istniejących rejestrach produktów sekcję poświęconą nanomateriałom.

Dane zebrane z francuskich i belgijskich wykazów krajowych są również włączone do bazy danych Search for Nanomaterials (Szukaj nanomateriałów), w celu umożliwienia łatwego wyszukiwania danych i łączenia ich z informacjami dot. substancji i nanopostaci zebranymi zgodnie z rozporządzeniem REACH.

Więcej informacji o krajowych rejestrów nanomateriałów w Europie i o tym, jak powstały, można znaleźć w ogólnodostępnym Rozdziale 21 “Nanoregisters in Europe” autorstwa Abdelqadera Sumreina [EN], który jest częścią książki “Particle Technology and Textiles: Review of Applications” [EN].

Centrum Monitorowania Unii Europejskiej ds. Nanomateriałów (EUON) finansowane przez Komisję Europejską, pokryło koszty udostępnienia rozdziału szerszej publiczności.

Inicjatywa na szczeblu krajowym	Rejestrujący	Główne wyjątki	Wymagania w zakresie informacji	Zgłaszanie
FRANCJA: System zgłaszania - Dekret krajowy w sprawie obowiązkowego zgłaszania nanomateriałów	Producenci, importerzy i dystrybutorzy substancji, mieszaniny lub wyrobu zawierającego nanomateriały w ilościach co najmniej 100 g/rok. Zastosowana definicja różni się od definicji zalecenia UE i odnosi się do „celowo wytworzonego”. Deklaracja ma zastosowanie do całego terytorium państwa z wyłączeniem Nowej Kaledonii, Polinezji Francuskiej, wysp Wallis i Futuna oraz Francuskich Terytoriów Południowych i Antarktycznych.	Ilość przywożona lub rozprowadzana przez podmiot prawny wynosi mniej niż 100 g rocznie na substancję. Substancja jako taka lub zawarta w mieszaninie lub w postaci wyrobów przeznaczonych do odrzucenia takiej substancji jest sprzedawana bezpośrednio konsumentom (ogółowi społeczeństwa).	Informacje o przedsiębiorstwie Informacje o nanomateriale (w tym dane fizykochemiczne) i dostępne informacje o właściwościach (eko)toksycznych Roczna wielkość obrotu Zastosowania substancji Tożsamość użytkowników profesjonalnych	1 maja (począwszy od 2013 r.)
BELGIA: Rejestr - Królewski dekret w sprawie wprowadzania do obrotu substancji wytwarzanych w postaci nanocząstek	Producenci i importerzy, którzy wprowadzają nanomateriały lub mieszaniny zawierające nanomateriały na rynek belgijski na terytorium Belgii w ilościach > 100 g/rok. Dystrybutorzy, którzy wprowadzają nanomateriały lub mieszaniny zawierające nanomateriały na rynek belgijski na terytorium belgijskim w ilościach >100 g/rok wyłącznie do użytkowników profesjonalnych (przedsiębiorstw lub osób, które nabywają i stosują produkt w ramach swojej działalności gospodarczej). Definicja oparta na zaleceniu UE, ale zawiera wyłączenie dla naturalnie występujących, niezmodyfikowanych chemicznie.	Naturalne, niemodyfikowane chemicznie substancje. Pigmenty wprowadzane do obrotu w mieszaninie, wyrobie lub obiekcie złożonym.	Informacje o przedsiębiorstwie i użytkownikach Informacje ogólne Mieszanina i jej skład Nazwa chemiczna i wzór chemiczny substancji Ilość Zastosowania Użytkownicy profesjonalni	1 stycznia (począwszy od 2015 r.)
DANIA: Rejestr produktów - Zarządzenie w sprawie rejestru mieszanin i produktów zawierających nanomateriały	Producenci lub importerzy mieszanin i wyrobów zawierających nanomateriały, przeznaczonych do powszechnej sprzedaży na rynku duńskim. Stosuje się zalecenie UE w sprawie nanomateriałów.	Środki spożywcze i materiały mające kontakt z żywnością Pasza Produkty lecznicze Wyroby medyczne Produkty kosmetyczne Pestycydy Odpady Mieszaniny i wyroby, w których nanomateriał stanowi nanoskalę substancji wymienionych w załączniku IV lub V do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (REACH). Mieszaniny i wyroby zawierające naturalnie występujące nanomateriały. Wyroby, w których nanomateriał jest częścią stałej matrycy, chyba że używanie, zużycie, mycie, rozbicie i podobne normalne stosowanie wyrobu prowadzi do uwalniania wolnych nanomateriałów. Wyroby, na których nanomateriał jest stosowany bezpośrednio , jak np. tusz, na wyrobie lub na etykietach wyrobu ¬ w tym gazety, czasopisma, magazyny lub opakowania, które nie są całościowo barwione lub farbowane. Tekstylia, w których nanomateriał jest stosowany w postaci tuszu lub barwnika do tekstyliów. Farba, środek do konserwacji drewna, klej i kit zawierające pigment w nanoskali, w których pigment jest dodawany wyłącznie w celu zabarwienia mieszaniny. Wyroby z kauczuku lub części z kauczuku zawierające nanomateriały ¬ sadzę lub dwutlenek krzemu. Mieszaniny i wyroby wytwarzane lub importowane przez osoby fizyczne do własnego, niekomercyjnego użytku.	Informacje o przedsiębiorstwie Informacje o produkcie (w tym nazwa, ilość; zastosowanie profesjonalne, zastosowania) Informacje o nanomateriale (w tym status rejestracji REACH) Informacje chemiczne dotyczące nanomateriału (w tym numer CAS/UE i wzór chemiczny)	30 sierpnia (począwszy od 2015 r.)
NORWEGIA: Rejestr produktów - Zarządzenie w sprawie obowiązkowego zgłaszania substancji chemicznych do krajowego rejestru produktów	Ogólny wymóg dla wszystkich producentów i importerów dotyczący zgłaszania substancji chemicznych sklasyfikowanych w art. 3 CLP i wprowadzanych do obrotu w ilości co najmniej 100 kg rocznie. Jeżeli substancja chemiczna zawiera nanomateriały, należy umieścić tę informację w deklaracji. Stosuje się zalecenie UE w sprawie nanomateriału.	Produkty, które nie są chemikaliami Niezaklasyfikowane substancje chemiczne Substancje chemiczne importowane lub produkowane w ilości mniejszej niż 100 kg rocznie Niektóre substancje chemiczne są wyłączone na mocy przepisów prawa: Produkty medyczne Wyrobyy medyczne (obejmujące niektóre środki dezynfekcyjne) Produkty kosmetyczne Środki ochrony roślin Odpady Produkty spożywcze Pasza	Należy zgłosić informacje, które są już znane producentowi/wytwórcy. Ponadto należy zgłosić funkcję nanomateriału.	Obowiązkowe od marca 2013 r.
SZWECJA: Rejestr produktów	Producenci i importerzy powszechnych substancji chemicznych i produktów biobójczych zawierających nanomateriały w ilości przekraczającej 100 kg na produkt rocznie, które są wprowadzane do obrotu w Szwecji.	Środki chemiczne, które są obsługiwane przez osoby prywatne na własny użytek w ilości mniejszej niż 100 kg rocznie.	Informacje o nanomateriale (w tym dane fizykochemiczne) i dostępne informacje o właściwościach (eko)toksycznych. Wnioskodawca powinien podać wyjaśnienie, w przypadku gdy nie może przedstawić takich informacji. W przypadku pigmentów należy jedynie stwierdzić, że materiał jest pigmentem bez konieczności podawania dodatkowych informacji o liczbach.	Wejście w życie w dniu 1 stycznia 2018 r. Odnośnienie: Kemikalieinspektionens foreskrifter (KIFS) 2017:7

More information

Jean Cornier and Franz Pursche "Particle Technology and Textiles: Review of Applications", Berlin, Boston: De Gruyter, 2023 (in English)
Chapter 21 “Nanoregisters in Europe” by Abdelqader Sumrein (from the book by Jean Cornier and Franz Pursche "Particle Technology and Textiles: Review of Applications", Berlin, Boston: De Gruyter, 2023) (in English)
Report on the notifications of nanoparticle substances produced, imported or distributed in France during the year 2016 (in French), French Ministry for an ecological and solidary transition
Study of the scope of a Belgian national register for nanomaterials and products containing nanomaterials (in English), Federal Public Service Health, Food Chain Safety and Environment, Belgium
Assessment of the administrative consequences for companies to report to a Danish nano product database, Environmental Protection Agency, Denmark (in Danish, summary in English)
Assessment of options to reduce the administrative burdens connected to reporting to the Danish nano product database, Environmental Protection Agency, Denmark (in Danish, summary in English)
Assessment of impacts of a European register of products containing nanomaterials, Federal Environment Agency, Germany (in English, summary in German)