Nanolægemidler på EU-markedet

Nanolægemidler har været på markedet i over 20 år. De europæiske myndigheder vurderer hvert lægemiddel, inden det godkendes, og offentliggør oplysninger om dets anvendelser og egenskaber.

Det første nanolægemiddel blev godkendt af Europa-Kommissionen i 1996. For hvert lægemiddel, det evaluerer, offentliggør Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR) på sit websted med forklaring af stoffets anvendelse og egenskaber.

Nedenfor er givet nogle eksempler på nanolægemidler, der allerede er på markedet.

Medicin Aktivt stof og platform/teknologi Anvendelse Fordele ved nanoformulering
Abraxan Opløsningsmiddelfri kolloid suspension af albuminbundet paclitaxel (aktivt stof) som sfæriske nanopartikler Behandling af brystkræft, kirtelkræft i bugspytkirtlen, ikke-småcellet lungekræft Problemer med opløseligheden af det aktive stof løst (paclitaxel er selv uopløseligt i vand). Mindre hyppig og mindre svær toksicitet (kvalme, opkastning, træthed, ledsmerter, muskelsmerter, hårtab) end tidligere formuleringer
Caelyx Pegyleret liposomalt doxorubicin Behandling af brystkræft med dattersvulster, kræft i æggestokkene, Kaposis sarkom (en type kræft i blodkarrene), knoglemarvskræft (multipelt myelom) Større akkumulering i svulstceller og øget blodcirkulationstid — reduktion af doxorubicins giftighed for hjertet
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* Dextranbelagte nanopartikler af jern til indgift ved injektion Behandling af blodmangel Mere stabilt jern-kulhydratkompleks end ikke-nanoformuleringer — nedsat giftighed (nedsat giftighed for nyrerne og intracellulær jernophobning).
Rapamune Sirolimuspartikler i en kolloidal nanodispersion af nanokrystaller stabiliseret for at reducere partikelstørrelsen Forebyggelse af organafstødning hos nyretransplantationspatienter Bedre stabilitet og biotilgængelighed


*EPAR foreligger ikke, da der ikke er udstedt godkendelse ved den europæiske procedure.

Categories Display