Nanolijekovi na tržištu EU-a
Nanolijekovi su prisutni na tržištu EU-a više od 20 godina. Europska nadležna tijela ocjenjuju sve lijekove prije nego što ih odobre i objavljuju informacije o njihovoj uporabi i značajkama.
Europska komisija odobrila je prvi nanolijek 1996. Za svaki lijek koji ocjenjuje Europska agencija za lijekove (EMA) na svojoj mrežnoj stranici objavljuje europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR), u kojemu objašnjava uporabu i značajke lijeka.
U nastavku donosimo neke primjere nanolijekova koji su već na tržištu.
Lijek | Djelatna tvar i platforma/tehnologija | Primjena | Prednosti nanoformulacije |
---|---|---|---|
Abraxane | Koloidna suspenzija paklitaksela vezanog na albumin (djelatna tvar) bez otapala u obliku sferičnih nanočestica | Liječenje raka dojke, adenokarcinoma gušterače, raka pluća nemalih stanica | Riješeni problemi s topljivosti glavne djelatne tvari (sam paklitaksel nije topljiv u vodi). Manje učestala i ozbiljna toksičnost (mučnina, povraćanje, umor, artralgija, mialgija, alopecija) u usporedbi s prethodnim formulacijama |
Caelyx | Doksorubicin u obliku pegiliranih liposoma | Liječenje metastatskog raka dojke, raka jajnika, Kaposijeva sarkoma (raka krvnih žila), višestrukog mijeloma | Veća akumulacija u tumorskim stanicama i povećano vrijeme cirkulacije - smanjenje kardiotoksičnosti doksorubicina |
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Nanočestice željeza obložene dekstranom za parenteralnu primjenu (injekcija) | Liječenje anemije | Stabilniji kompleks željezo-ugljikohidrata u usporedbi s formulacijama koje ne obuhvaćaju nanočestice – smanjena toksičnost (smanjena nefrotoksičnost, nakupljanje željeza između stanica). |
Rapamune | Čestice sirolimusa u koloidnoj nanodisperziji nanokristala stabiliziranoj radi smanjenja veličine čestica | Profilaksa za odbacivanje organa u bolesnika s presađenim bubregom | Poboljšana stabilnost i biodostupnost |
*EPAR nije dostupan jer odobrenje nije dano putem europskog postupka.
More information
- European Medicines Agency (EMA)
- European Medicines Agency: Reflection paper on general issues for consideration regarding coated nanomedicines
- European Commission: Medicinal products
- International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)
- Nanomedicine European Technology Platform
- ENATRANS – Enabling nanomedicine translation