In-nanomediċini fis-suq tal-UE
In-nanomediċini ilhom fis-suq għal aktar minn 20 sena. L-awtoritajiet Ewropej jevalwaw kull mediċina qabel japprovawha u jippubblika l-informazzjoni dwar l-użu u l-karatteristiċi tagħha.
L-ewwel nanomediċina ġiet awtorizzata mill-Kummissjoni Ewropea fl-1996. Għal kull mediċina li tevalwa, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) tippubblika rapport pubbliku Ewropew ta’ valutazzjoni (EPAR) fuq is-sit web tagħha li jispjega l-użu u l-karatteristiċi tal-mediċina.
Hawn taħt hawn xi eżempji ta’ nanomediċini li diġà qegħdin fis-suq.
Mediċina | Sustanza attiva u pjattaforma/teknoloġija | Użu | Vantaġġi tan-nanoformulazzjoni |
---|---|---|---|
Abraxane | Sospensjoni kollojdali mingħajr solvent ta’ paclitaxel marbut mal-albumina (sustanza attiva) f’forma nanopartikula sferikali | Kura ta’ kanċer tas-sider, adenokarċinoma tal-frixa, kanċer tal-pulmun b’ċelloli mhux żgħar | Problemi ta’ solubilità tal-prinċipju attiv solvuti (paclitaxel innifsu ma jinħallx fl-ilma). Tossiċità inqas frekwenti u severa (nawsja, rimettar, għeja, artralġja, mijalġija, alopeċja) meta mqabbel ma’ formulazzjonijiet preċedenti |
Caelyx | Doxorubicin lipożomali pegilat | Kura ta’ kanċer tas-sider metastatiku, kanċer tal-ovarju, sarkoma ta’ Kaposi (kanċer tal-vażi), mijeloma multipla | Akkumulazzjoni ogħla fiċ-ċelloli tat-tumur u żieda fiż-żmien taċ-ċirkolazzjoni – tnaqqis tal-kardjotossiċità ta’ doxorubicin |
CosmoFer/INFeD/Ferrisat* | Nanopartikuli tal-ħadid miksija b’dextran għal għoti parenterali (injezzjoni) | Kura ta’ anemija | Kumpless tal-ħadid-karboidrat aktar stabbli meta mqabbel ma’ formulazzjonijiet mhux nano – tossiċità mnaqqsa (nefrotossiċità mnaqqsa, akkumulazzjoni intraċellulari tal-ħadid). |
Rapamune | Partikuli ta’ sirolimus f’nondispersjoni kollojdali nanokristalla stabilizzata biex tnaqqas id-daqs tal-partikula | Profilassi ta’ rijfut ta’ organi f’pazjenti bi trapjant tal-kliewi | Stabbiltà u bijodisponibbiltà mtejba |
*L-EPAR mhuwiex disponibbli peress li l-awtorizzazzjoni ma ngħatatx permezz tal-proċedura Ewropea.
More information
- European Medicines Agency (EMA)
- European Medicines Agency: Reflection paper on general issues for consideration regarding coated nanomedicines
- European Commission: Medicinal products
- International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP)
- Nanomedicine European Technology Platform
- ENATRANS – Enabling nanomedicine translation